據新華社北京5月25日電 國傢食品藥品監管局日前通報,鉻超標膠囊劑藥品情況基本查清,抽檢結果已由相關省(區、市)食品藥品監管局通過網站公佈,並在國傢食品藥品監管局網站匯總公佈。

　　鉻超標藥用膠囊事件發生後,經過1個多月的工作,目前鉻超標膠囊劑藥品情況基本查清。對5月1日後新上市的4374批次膠囊劑藥品實行鉻限量批批檢驗,檢驗結果全部合格。對4月30日前生產的膠囊劑藥品,責令生產企業逐批次自檢,企業自檢的批次已達9萬批左右,發現鉻超標的已主動下架、封存、召回並銷毀。

　　同時,國傢食品藥品監管局組織食品藥品監管系統對全國生產膠囊劑藥品的1993傢企業進行瞭抽樣檢驗,抽樣檢驗覆蓋到全部膠囊劑藥品生產企業。截至5月24日,各級藥品檢驗機構共抽驗膠囊劑藥品11561批次,鉻含量在規定標準之內的合格產品10892批次,占94.2%,鉻含量超標的不合格產品669批次,占5.8%。存在鉻超標藥品問題的生產企業254傢,占全部膠囊劑藥品生產企業的12.7%。

　　國傢食品藥品監管局要求各地對抽樣檢驗發現鉻超標的藥品立即組織下架、封存、召回並銷毀。同時,對生產這些藥品的企業其他批次膠囊劑藥品實行批批檢驗,檢驗合格的可以繼續銷售,檢驗不合格的立即下架、封存、召回並銷毀。

　　國傢藥典標準規定鉻含量的限量值為百萬分之二,目的是嚴格禁止使用皮革制造藥用膠囊。這次查處的膠囊劑藥品鉻超標問題,主要原因是膠囊生產企業違法購買和使用由皮革生產的明膠制造藥用膠囊,並出售給藥品生產企業使用；同時,部分藥品生產企業違反法律法規和藥品生產質量管理規范,使用不合格輔料生產劣藥。

　　省食藥監局通報膠囊劑藥品抽驗情況308批次膠囊中8批次不合格

　　本報濟南5月25日訊(記者李鋼)25日,省食藥監局通報瞭我省膠囊劑藥品監督抽驗情況,此次抽驗共抽驗膠囊劑藥品308批次,合格產品300批次,不合格產品8批次。不合格產品涉及6傢企業,該6傢企業對其不合格批次產品實施瞭召回。

　　濟南明鑫制藥有限公司生產的奧美拉唑腸溶膠囊,濟南利民制藥有限公司生產的鹽酸左氧氟沙星膠囊和諾氟沙星膠囊,奧諾(青島)制藥有限公司生產的尼群地平軟膠囊,山東方明藥業集團有限公司的鹽酸氟桂利嗪膠囊和鹽酸克林黴素膠囊,山東魯抗醫藥(600789,股吧)集團賽特有限責任公司生產的甲鈷胺膠囊和山東魯抗醫藥股份有限公司生產的阿莫西林膠囊等被檢出8個批次的產品鉻超標。

　　通報同時指出,目前個別批次鉻超標產品正在復驗,復驗結果如與本次發佈結果不一致,以復驗後公佈的結果為準。